Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV
Fase 1
1 Nyoba
ChiCTR2000032459
Cina
FASA 2
2 Nyoba
NCT04962906
Argentina
ChiCTR2000032459
Cina
FASA 3
6 Nyoba
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Uni Emirat Arab
NCT04612972
Peru
NCT04510207
Bahrain, Mesir, Yordania, Uni Emirat Arab
NCT04560881, BIBP2020003AR
Argentina
NCT04917523
Uni Emirat Arab
Persetujuan
Dhaptar Panggunaan Darurat WHO 59 Negara
Angola 、 Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Bolivia (Negara Plurinasional) 、 Brasil 、 Brunei Darussalam 、 Kamboja 、 Kamerun 、 Chad 、 China 、 Komoro 、 Mesir Guinea Guinea Khatulistiwa 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Hungaria 、 ndonesia 、 Iran (Republik Islam) 、 Irak 、 Yordania 、 Kirgistan 、 Republik Demokratik Rakyat Laos
Libanon 、 Malaysia 、 Maldives 、 Mauritania 、 auritius 、 Mongolia 、 Montenegro 、 Maroko 、 Mozambik 、 Namibia 、 Nepal 、 Niger 、 Makedonia Utara 、 Pakistan 、 Paraguay 、 Peru 、 Filipina 、 Republik Kongo 、 enegal 、 Serbia 、 Seychelles 、 Sierra Leone 、 Solomon Kepulauan 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Thailand 、 Trinidad lan Tobago 、 Tunisia 、 Uni Emirat Arab 、 Venezuela (Republik Bolivarian) 、 Viet Nam 、 Zimbabwe
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 minangka vaksin sing ora aktif sing digawe saka partikel virus sing tuwuh budaya sing ora duwe kemampuan patogen. Calon vaksin iki dikembangake dening Sinopharm Holdings lan Institut Produk Biologis Beijing.
Vaksin Sinopharm BBIBP-CorV bisa digunakake kanthi ngidini sistem kekebalan ngasilake antibodi marang coronavirus beta SARS-CoV-2. Vaksin virus sing ora aktif wis digunakake puluhan taun, kayata vaksin rabies lan vaksin hepatitis A. Teknologi pangembangan iki wis sukses ditrapake kanggo akeh vaksin sing kondhang, kayata vaksin rabies.
Galur Sinopharm's SARS-CoV-2 (galur WIV04 lan nomer perpustakaan MN996528) diisolasi saka pasien ing Rumah Sakit Jinyintan ing Wuhan, China. Virus kasebut disebar ing budaya ing garis sel Vero sing kompeten, lan supernatan sel sing kena infeksi diaktifake karo β-propiolactone (1: 4000 vol / vol, 2 nganti 8 ° C) sajrone 48 jam. Sawise klarifikasi puing-puing sel lan ultrafiltrasi, inaktivasi β-propiolactone kaloro ditindakake kanthi kondhisi sing padha karo inaktivasi kaping pisanan. Miturut WHO, vaksin kasebut diserap ing 0,5 mg alum lan dimuat ing jarum suntik prefilled ing 0,5 ml saline buffer fosfat steril tanpa pengawet.
Tanggal 31 Desember 2020, Administrasi Obat Negara ngumumake persetujuan vaksin eksperimen sing digawe dening Sinopharm.
Tanggal 7 Mei 2021, Organisasi Kesehatan Dunia ngumumake persetujuan vaksin kasebut. Dhaptar panggunaan darurat WHO nggawe negara bisa nyepetake persetujuan peraturan dhewe kanggo ngimpor lan ngatur vaksin COVID-19. Grup Ahli Penasihat WHO babagan Strategi Imunisasi uga wis ngrampungake vaksin kasebut. Adhedhasar kabeh bukti sing ana, WHO nyaranake rong dosis vaksin, adoh nganti telung nganti patang minggu, kanggo wong diwasa 18 taun utawa luwih. Khasiat vaksin nglawan penyakit gejala lan rawat inap ing rumah sakit kira-kira 79% kanggo kabeh klompok umur sing digabung.
Asosiasi Medis Amerika nerbitake "Uji Klinis Randomized: Pengaruh 2 Vaksin SARS-CoV-2 Ora Aktif kanggo Infeksi COVID-19 Gejala ing Wong Dewasa" tanggal 26 Mei 2021, nyimpulake yen "ing analisis interim sing ditemtokake iki kanggo uji klinis acak, 2 Vaksin 2 SARS-CoV-2 sing ora aktif sing ditindakake ing analisis interim sing ditemtokake kanggo uji klinis acak iki nyuda resiko gejala COVID-19, lan kedadeyan sing serius ora bisa ditindakake. " Ing tahap 3 uji coba acak kanggo wong diwasa, khasiat saka 2 vaksin virus kabeh sing ora aktif ing kasus COVID-19 gejala yaiku 72,8% lan 78,1%, masing-masing. 2 vaksin ngalami kedadeyan serius sing langka kanthi frekuensi sing padha karo klompok kontrol mung alum, lan umume ora ana hubungane karo vaksinasi. Analisis eksplorasi nemokake manawa 2 vaksin nyebabake antibodi netralisasi sing bisa diukur, padha karo asil uji coba tahap 1/2.
Grup Kerja WHO SAGE nerbitake tinjauan babagan vaksin Sinopharm / BBIBP COVID-19 tanggal 10 Mei 2021. Vaksin COVID-19 GAVI nggabungake monitor botol vaksin sing ngandhani petugas kesehatan manawa vaksin kasebut disimpen kanthi bener lan durung kena pengaruh panas banget Akibate, kerusakan, GAVI nglaporake tanggal 14 Mei 2021. label cerdas sing diprodhuksi dening Zebra Technologies lan digawe dening Temptime Corporation, kalebu bunderan kanthi kothak warna sing luwih entheng ing tengah, digawe saka bahan kimia tanpa warna sing bisa ngasilake warna kanthi suwe-suwe . Iki dadi luwih peteng kanggo menehi indikasi visual kena panas kumulatif. Sawise botol wis kena panas ing njaba jangkoan panyimpenan sing optimal, alun-alun dadi luwih peteng tinimbang bunderan, nuduhake yen vaksin ora digunakake maneh.
Nomer registrasi perpustakaan obat vaksin BBIBP-CorV COVID-19 Nasional: DB15807.
